Cymbalta 81

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CYMBALTA 30 mg Precauciones d'emploi Episodios maniaques et convulsiones Cymbalta doit être utilisé avec prudencia chez les pacientes présentant ONU antécédent d'épisode maniaque ou ONU de diagnóstico de problemas bipolaire et / ou des convulsiones. Des cas de Mydriase ayant été rapportés avec la duloxetina, Cymbalta doit être prescrit avec prudencia chez les une pacientes présentant compresión intra-oculaire élevée ou ONU risque de glaucome aigu a parque cerrado ángulo. Presión artérielle et fréquence cardiaque La duloxetina a été à une associée de aumento De La pression ARTERIELLE et à une hipertensión ARTERIELLE cliniquement significativas chez certains pacientes. Ceci peut être à l'effet dû noradrénergique de la duloxetina. Des cas de crise hipertensiva ont été rapportés avec la duloxetina, en particulier chez des pacientes une présentant préexistante hipertensión. Par conséquent, chez les une pacientes présentant hipertensión artérielle et / ou une cardiopathie, la vigilancia de la compresión une artérielle est recommandée, particulièrement colgante le premier mois de traitement. La duloxetina doit être utilisée avec prudencia chez les pacientes dont l'état peut être aggravé par une el aumento de la fréquence cardiaque ou par une el aumento de la compresión artérielle. La prudencia est également de mise lorsque La duloxetina est à des associée médicaments pouvant perturbador hijo métabolisme (voir rubrique Interacciones avec d'autres Médicaments et autres formes d'interacciones). Chez les une el aumento de pacientes présentant persistante de la compresión artérielle au cours de leur Traitement par la duloxetina, une la disminución de la ONU posologie ou devra sevrage progressif être prever (voir rubrique indésirables Effets). Chez les une pacientes présentant la hipertensión no équilibrée, LA pas être devra duloxetina ne prescrite (voir rubrique Contre-indicaciones). Les concentraciones de duloxetina plasmatiques augmentent chez les pacientes diálisis vierten insuffisance rénale severa (clairance de la creatinina de 30 ml / min). Pour les une pacientes présentant insuffisance rénale severa, Voir la rubrique Contre-indicaciones. Pour les une pacientes présentant insuffisance rénale légère ou modérée, Voir la rubrique posologie et d'modo de administración. Utilización en asociación avec d'autres antidépresseurs La prudencia s'impose en cas d'utilización de Cymbalta en asociación avec d'autres antidépresseurs. En particulier, l'association avec les IMAO sélectifs réversibles est déconseillée. Lors de la premio concomitante de Cymbalta avec des preparados de una base de plantes contenant du hipérico (Hypericum perforatum), les effets indésirables de ser peuvent más frecuenta. Problemas dépressif problemas majeur et anxiété généralisée: La dépression est à un associée subido de tono accru d'idées suicidaires, d'agresión automático et de suicidio (évènements de tipo suicidaire). Ce subido de tono Persiste jusqu'à obtención d'une rémission significativa. L'amélioration clinique pouvant ne pas avant survenir plusieurs SEMAINES de traitement, les pacientes devront de ser surveillés étroitement jusqu'à obtención de cette amélioration. L'expérience clinique Montre Que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement. Les autres problemas psychiatriques dans lesquels Cymbalta est également prescrit peuvent être à un Associés subido de tono accru d'évènements de tipo suicidaire. De plus, ces Problemas peuvent être à Associés problemas ONU dépressif majeur. Les mêmes PRECAUCIONES d'emploi Que celles mentionnées pour les pacientes Souffrant de problemas dépressif majeur devront être aux appliquées pacientes présentant D'autres apuros psychiatriques. Les pacientes ayant des antécédents d'évènements de tipo suicidaire ou des idées ceux exprimant suicidaires Existió Avant de débuter le Traitement présentent de la ONU, más subidas de tono élevé d'idées suicidaires ou de comportements suicidaires, et doivent faire l'objet d'un suivi étroit pendant le Traitement. Meta-análisis de Une d'Essais cliniques Controles versus placebo sur l'utilización des antidépresseurs dans des dificultades psychiatriques un aumento de Montré une du risque de comportement de type suicidaire chez les pacientes de moins de 25 ans traités par antidépresseur relación nominal à ceux placebo ONU recevant . Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés Durant le Traitement par duloxetina ou peu arrêt hijo après (voir rubrique indésirables Effets). Une des de vigilancia étroite pacientes et en particulier à ceux haut risque devra accompagner le Traitement médicamenteux spécialement au début du Traitement et lors de Changements de dosis. Les pacientes (et leur entourage) devront de ser avertis de la nécessité de surveiller une quelconque agravación Clinique, l'aparición d'idées / comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et prendre immédiatement ONU avis médical si ces Symptômes surviennent. Douleur neuropathique circunvalación diabétique: Comme pour les traitements d'action pharmacologique Similaire (antidépresseurs), des cas Isoles d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés Durant le Traitement par duloxetina ou peu arrêt hijo après. Concernant les facteurs de risque suicidaires dans la depresión, voir ci-dessus. Les Médicos devront incitador les pacientes Señalizador, un momento tout, pensée toute ou sentimiento de détresse. Utilización chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans Aucune étude clinique n'a été réalisée en pédiatrie avec la duloxetina. L'utilización de Cymbalta est déconseillée chez les enfants et adolescentes de moins de 18 ans. Des comportements de tipo suicidaire (tentativas de suicidio et idées suicidaires) et de tipo hostil (principalement agressivité, comportement d'oposición et colère) ont été más fréquemment observa au cours des études cliniques chez les enfants et adolescentes traités antidépresseurs Par Par relación à ceux traites placebo par. Si, en cas de nécessité Clinique, la décision de traiter est néanmoins premio, le paciente devra faire l'objet d'une la vigilancia atenta verter détecter l'aparición de Symptômes suicidaires. De plus, en NE disponer d'aucune donnée de tolerancia, un long terme chez l'enfant et l'adolescentes concernant la croissance, la maduración et le développement et cognitif comportemental. Des cas de saignements anormaux, Tels qu'ecchymoses, púrpura et hémorragies gastro-intestinales ont été rapportés avec les Inhibiteurs Sélectifs de la recaptura de la serotonina (ISRS) et avec les Inhibiteurs de la recaptura de la serotonina y de la noradrenalina (IRSNA) no te la duloxetina. La prudencia est chez les de mise pacientes prenant des anticoagulantes et / ou des Médicaments connus vierten modificador de la Función plaquettaire (exemple les AINS ou lacide acétylsalicylique), ainsi que chez les predispone a los pacientes saignements aux. Des cas d'ont été hyponatrémie rapportés lors de l'administración de Cymbalta, no te des cas avec une natrémie inférieure a 110 mmol / l. L'hyponatrémie peut être debido à un síndrome de sécrétion inappropriée de l'hormona anti-diurétique (SIADH). La majorité des cas d'hyponatrémie concernait des pacientes las edades, notamment lorsqu'elle était à des associée antecedentes récents, ou à prédisposant Estado ONU à un problema de l'équilibre hydro-électrolytique. La prudencia de mise est chez les pacientes ayant ONU augmenté risque d'hyponatrémie, Comme les pacientes las edades, cirrhotiques, déshydratés ou Traités diurétiques par. Arrêt du Traitement Les Symptômes de sevrage à l'arrêt du Traitement sont frecuenta particulièrement lorsque Sentencia y suspensión est brutal (voir rubrique indésirables Effets). Dans les Essais cliniques, les effets indésirables observa à l'arrêt du brutal Traitement sont survenus chez environ 45% des Traites pacientes nominal duloxetina y 23% des Traites pacientes con placebo par. Le risque de Symptômes de sevrage observa sous ISRS et peut IRSNA dépendre de plusieurs facteurs, no te la durée du Traitement, la posologie, ainsi que le rythme de la disminución de la posologie. Les reacciones les plus fréquemment rapportées sont listées baño rubrique Effets indésirables. Ces Symptômes sont Généralement d'intensité légère à modérée, mais peuvent être d'intensité sévère chez certains pacientes. Ils apparaissent Habituellement tous dans les premiers jours suivant l'arrêt du Traitement, mais il y una UE de Très Rares cas d'aparición de ces Symptômes chez les pacientes ayant une oublié premio par inadvertance. Ces Symptômes sont généralement spontanément résolutifs et disparaissent habituellement en 2 semaines, même si chez certains pacientes, ILS peuvent se prolongador (2-3 mois ou plus). Il est donc conseillé de diminuer la posologie de la duloxetina progressivement sur une durée d'au moins deux semaines, selon les besoins du paciente (voir rubrique posologie et d'modo de administración). Les données sur l'utilización de Cymbalta a la posologie de 120 mg par jour chez les edad de los pacientes présentant problemas ONU dépressif majeur sont limitées. Par conséquent, la prudencia est chez le sujet recommandée âgé Traité a la posologie maximale (voir RUBRIQUES posologie et d'modo de administración et Propriétés pharmacocinétiques). Les données sur l'utilización de Cymbalta chez les edad de los pacientes présentant problemas ONU anxiété généralisée sont limitées. L'utilización de la duloxetina peut entraîner l'aparición d'une akathisie, caractérisée par une agitación perçue comme déplaisante ou pénible et par le besoin de ser toujours en mouvement, auquel s'associe souvent une a incapacité rester Assis ou debout inmóvil. Ces Symptômes surviennent Plutôt au cours des estrenos SEMAINES de traitement. L'aumento de dosis des peut être pour les préjudiciable pacientes qui développent ces Symptômes. Médicaments contenant de la duloxetina La duloxetina est Disponible sous des noms de marque différents dans plusieurs indicaciones (Traitement de la douleur neuropathique diabétique, problemas dépressif mayor, los problemas anxiété généralisée et incontinencia urinaire d'effort). L'asociación de ces medicamentos Chez un paciente même doit êtreévitée. Hépatite / aumento de enzimas des hépatiques Des cas d'atteinte hépatique, incluant des aumentos SEVERAS des enzimas hépatiques (10 veces la limite Superior de la normale), des Hépatites et des ictères ont été, rapportés avec la duloxetina (voir rubrique indésirables Effets). La plupart d'entre eux sont au cours des survenus estrenos mois de traitement. L'atteinte hépatique était principalement de tipo cytolytique. La duloxetina doit être utilisée avec la prudencia chez les Traités pacientes par d'autres Médicaments associés à des atteintes hépatiques. Cymbalta en gélules gastro-résistantes contient du sacarosa. Les pacientes atteints de dificultad héréditaires Rares, comme une intolérance au fructosa, mala absorción de la ONU síndrome du glucosa o galactosa ou une insuffisance en sacarosa-isomaltasa, ne pas prendre doivent ce médicament. Interacciones avec d'autres médicaments Inhibiteurs de la monoamina oxidasa (IMAO). en razón du risque de síndrome de sérotoninergique, la duloxetina ne doit pas être associée avec des inhibiteurs monoamina oxidasa de la (IMAO) no sélectifs irreversibles, ni prescrite dans les 14 días de suivant l'arrêt d'un Traitement par IMAO. Compte tenu de la demi-vie de la duloxetina, la ONU délai d'au moins 5 días de doit être respecte après l'arrêt du Traitement par Cymbalta avant d'initier ONU IMAO Traitement par (voir rubrique Contre-indicaciones). Le risque de síndrome de sérotoninergique est plus faible avec les inhibiteurs monoamina oxidasa de la (IMAO) sélectifs réversibles, comme la moclobemida. Cependant, l'association de Cymbalta avec les IMAO sélectifs réversibles n'est pas recommandée (voir rubrique Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). Inhibiteurs du CYP1A2. Le CYP1A2 étant impliqué dans le métabolisme de la duloxetina, l'utilización concomitante de duloxetina avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 peut entraîner une el aumento de concentraciones de des de la duloxetina. La fluvoxamina (100 mg une fois par jour), puissant inhibiteur du CYP1A2, un diminue d'environ 77% La clairance plasmatique apparente de la duloxetina y un par multiplicada 6 l'Aire Sous la Courbe (ASC 0-t). En consecuencia, los Cymbalta ne doit pas être administré en asociación avec des inhibiteurs puissants du CYP1A2 comme la fluvoxamina (voir rubrique Contre-indicaciones). Médicaments du SNC. Le risque lié à l'Association de la duloxetina avec d'autres médicaments agissant sur le SNC n'a pas été systématiquement évalué, en dehors des cas décrits dans cette rubrique. En consecuencia de ello, la prudencia s'impose en cas d'association de Cymbalta avec d'autres ou médicaments sustancias agissant sur le SNC, no te l'alcool et les sédatifs (benzodiazepinas Par exemple, morphino-mimétiques, antipsychotiques, fenobarbital, antihistaminiques sédatifs) . sérotoninergique síndrome. de Rares cas de síndrome de sérotoninergique ont été décrits chez des Traites pacientes par des Inhibiteurs Sélectifs de la recaptura de la serotonina - ISRS (. Par exemple, paroxetina, fluoxetina) en asociación avec des Médicaments sérotoninergiques. La prudencia s'impose si Cymbalta est administré en même temps des Que antidépresseurs sérotoninergiques Comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels Que la clomipramina ou l'amitriptilina, le hipérico (Hypericum perforatum), la venlafaxina ou les triptanos, tramadol le, la petidina et le triptófano. Effets de la duloxetina sur les autres médicaments Médicaments metaboliza par le CYP1A2. La pharmacocinétique de la teofilina, la ONU substrat du CYP1A2, n'a pas été significativement modifiée lors de la administración conjunta de duloxetina (60 mg deux fois par jour). Médicaments metaboliza par le CYP2D6. La duloxetina est un inhibiteur modéré du CYP2D6. Lors de la co-administración de la duloxetina, a la dosis de 60 mg deux fois par jour avec une dosis única de desipramina, la ONU substrat du CYP2D6, l'Aire sous la courbe (ASC) de la desipramina a été multipliée par 3. La administración conjunta de duloxetina (40 mg deux fois par jour) et de tolterodina augmente de 71% l'Aire Sous la Courbe (ASC), à l'équilibre, de la tolterodina (2 mg deux fois par jour) mais ne modifie pas la pharmacocinétique el hijo metabolito actif 5-hidroxi. Une la adaptación de la posologie n'est donc pas justifiée. La prudencia s'impose si Cymbalta est co-administré avec des medicamentos metaboliza principalement par le CYP2D6 (risperidona, antidépresseurs tricycliques tels Que la nortriptilina, amitriptilina l'et l'imipramina), en particulier, s'ils índice de la ONU présentent thérapeutique étroit ( comme la flécane, la propafenona et le metoprolol). Contraceptifs oraux et autres agentes stérodiens. les résultats des études vitro montrent Que la duloxetina n'est pas un CYP3A en inducteur du. Aucune étude d'spécifique interacciones médicamenteuses n'a été conduite in vivo. Anticoagulantes y antiagregantes plaquettaires. La prudencia est de mise lors de l'Association de la duloxetina avec des anticoagulantes oraux ou des antiagregantes plaquettaires en razón de l'aumento de potentielle du risque hémorragique liée à une la interacción pharmacodynamique. De plus, des aumentos de l'ont été INR rapportées chez des Traites pacientes warfarina par lors de la coadministración de duloxetina. Cependant, dans une étude de pharmacologie Clinique chez des Volontaires Sains, la administración concomitante de duloxetina l'et de warfarina n'a pas entraine, à l'état d'équilibre, de modificación cliniquement significativas initiales de l'INR nominal relación aux valeurs, ni des paramètres pharmacocinétiques de la warfarina-R ou - S. Effets des autres médicaments sur la duloxetina Anti-acides et anti-H2. La co-administración de la duloxetina avec des anti-acides una base de seles d'aluminio y de magnesio, ou avec la famotidina, N'a pas eu d'effet significatif sur le taux ou le délai d'absorción de la duloxetina après orale administración d'une dosis de 40 mg. Inducteurs du CYP1A2. Les pharmacocinétiques análisis de población ONT Montré Que les concentraciones plasmatiques de la duloxetina étaient réduites entorno de moitié chez les fumeurs comparativement a celles des no fumeurs. Grossesse et allaitement Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilización de la duloxetina chez la femme enceinte. Les études chez l'ont animales Montré une toxicité sur la reproducción pour des taux d'systémiques exposición (Aires) Sous la Courbe de duloxetina inférieurs à l'exposición maximale en clinique (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu. Des données épidémiologiques ONT suggéré que l'utilización des ISRS au cours de la grossesse, en particulier en la aleta de grossesse, pouvait augmenter le risque d'hipertensión pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HPPN). Bien qu'aucune étude n'Ait explorar l'asociación Entre HPPN Traitement et un par IRSNA, ce potentiel subido de tono ne peut être exclu avec la duloxetina, étant donné le mécanisme d'action associé (inhibición de la recaptura de la serotonina). Comme d'autres verter Médicaments sérotoninergiques, des Symptômes de sevrage peuvent survenir chez le nouveau-né no te la mère a été traitée par la duloxetina en fin de grossesse. Les Symptômes de sevrage observa avec la duloxetina peuvent inclure hypotonie, tremblements, nervosité, difficulté à s'alimenter, détresse respiratoire et convulsiones. La majorité des cas sont survenus soit à la naissance soit dans les jours suivant la naissance. Cymbalta ne doit être administré colgante La grossesse Que Si les beneficios potentiels justifient les risques foetaux potentiels. Les patientes doivent de ser averties de la nécessité d'informante leur médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse au cours du Traitement. Une étude menée chez 6 patientes en Período de lactancia (qui et leurs enfants n'allaitaient pas), un Montré Que la duloxetina était très faiblement excrétée dans le lait humain. La dosis quotidienne estimée pour un nouveau-né exprimée en mg / kg est approximativement égale a 0,14% de la dosis maternelles (voir rubrique pharmacocinétiques Propriétés). Comme la tolérance de la duloxetina n'est pas connue chez le nouveau-né, la administración de Cymbalta l'est déconseillée colgante de l'allaitement. Effet sur la conduite de véhicules Aucune étude n'a eValue les effets sur l'aptitud à des Véhicules conduire et à utiliser des machines. Un effet sédatif ainsi que des sensaciones vertigineuses peuvent néanmoins de ser associés à l'utilización de Cymbalta. Les pacientes doivent de ser Informes de la nécessité d'éviter les activités Dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilización de máquinas En cas de sédation ou de sensaciones vertigineuses. Comment ça marche? La duloxetina est administrée sous forme d'un seul enantiómero. La duloxetina est principalement métabolisée par oxidación (CYP1A2 y CYP2D6 enzima polymorphe), puis conjugaison par. Les données de pharmacocinétique mettent en évidence une Importante variabilité inter-individuelle (de la Orden de 50% a 60%), en partie liée au sexe, à l'âge, a la consommation tabagique et au statut de métaboliseur du CYP2D6. Absorción: La duloxetina est bien absorbée après administración orale, avec une C máx atteinte 6 heures après l'administración. La biodisponibilité Absolue par voie orale de la duloxetina varie de 32% a 80% (moyenne a 50%). La prise d'aliments retardé l'aparición du Pic de concentración de 6 à 10 heures et réduit de façon marginale le taux d'absorción (environ 11%). Ces modificaciones n'ont clinique aucune significación. Distribución: La duloxetina est liée à 96% aux entorno PROTEINES plasmatiques humaines. La duloxetina se encuentran a la fois à l'albúmina et à l'acide-1 glycoprotéine. La Proteínas de enlace aux plasmatiques n'est pas modifiée en cas d'insuffisance hépatique rénale ou. Métabolisme: La duloxetina est fortement métabolisée et ses metabolitos sont dans les éliminés principalement orinas. Les deux citocromos P450-2D6 et 1A2, sont Responsables de la formation des deux metabolitos principaux, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hidroxi-6 méthoxyduloxétine. D'après les études in vitro. Les metabolitos circulants de la duloxetina sont comme Se toma en cuenta pharmacologiquement inactifs. La pharmacocinétique de la duloxetina chez les pacientes "métaboliseurs lents" vis-à-vis du CYP2D6 n'a pas fait l'objet d'Études spécifiques. Des données limitées laissent supposer Que les taux plasmatiques de duloxetina sont plus Elèves pacientes ces chez. Eliminación: La demi-vie d'élimination de la duloxetina varie de 8 à 17 heures (es moyenne 12 heures.). Après intraveineuse administración, la clairance plasmatique de la duloxetina varie de 22 l / h a 46 l / h (en moyenne. 36 l / h). Après orale administración, la clairance plasmatique apparente de la duloxetina s'étend de 33 a 261 l / h (en moyenne. 101 l / h). Sexe. des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50% más faible chez les femmes). Néanmoins, ces différences pharmacocinétiques ne pas de justifient recommander une posologie plus faible chez la femme. Años . des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les femmes et jeunes âgées (65 ans) (chez les sujets las edades, l'Aire sous la courbe augmente d'environ 25% y la demi-vie est allongée d'environ 25%), sans Que ces diferencias suffisantes soient ne vierten nécessiter des adaptaciones de la posologie. Cependant, la prudencia s'impose en cas de traitement chez le sujet edad (voir RUBRIQUES posologie et d'modo de administración y Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi). rénale insuffisance. pacientes les es insuffisance rénale terminale (IRT) diálisis présentaient des valeurs de C max et d'Aire Sous la Courbe (ASC), pour la duloxetina, fois deux más élevées Que les Sujets sains. Les données pharmacocinétiques avec la duloxetina sont limitées chez les pacientes atteints d'insuffisance rénale légère modérée ou. hépatique insuffisance. La pharmacocinétique de la duloxetina est modifiée en cas d'atteinte hépatique modérée (Classe B de Child-Pugh). Par aux relación Sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxetina était inférieure de 79%, la demi-vie terminale apparente était 2,3 veces más longue et l'Aire sous la courbe était 3,7 veces más adicional Los chez les pacientes atteints d'insuffisance hépatique modérée. La pharmacocinétique de la duloxetina et de ses metabolitos n'a pas été étudiée chez les une pacientes présentant insuffisance hépatique légère sévère ou. Femmes allaitantes: La distribución de la duloxetina a été étudiée chez 6 Femmes en Période d'allaitement et qui avaient Accouche depuis au moins 12 semaines. La duloxetina est dans le lait retrouvée maternel, et les concentraciones à l'équilibre dans le lait maternel sont à environ équivalentes de la ONU en Quart des concentraciones plasmatiques. La quantité de duloxetina passant dans le lait maternel est approximativement de 7 g / jour pour une posologie de 40 mg deux fois par jour. L'allaitement n'a pas influir en la pharmacocinétique de la duloxetina. Cymbalta Existe aussi ces sous formes Cymbalta