Ciloxan 47

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CILOXAN 0,3% FLACON collyre compte-GOUTTES DE 5 ML clases therapeutiques Q - Ophtalmologie QA - Antibactériens ophtalmiques QAA - Antibactériens ophtalmiques no Associés QAAD - Las quinolonas QAADC - Ciprofloxacina Las clases ATC S - ORGANES SENSORIELS S01 - Medicamentos OPHTALMOLOGIQUES S01A - ANTI-infectieux OPHTALMIQUES S01AE - Las fluoroquinolonas S01AE03 - Ciprofloxacina Indicaciones therapeutiques Adultes, los adolescentes (12-16 ans), enfants (2-11 ans), nourrissons et enfants en bas-edad (28 días a 23 meses) et nouveau-nes (0-27 jours). Traitement des infections antibactérien locales oculaires SEVERAS (conjonctivites SEVERAS, kératites, ulcères cornéens et abcès de cornée) cuotas à des germes sensibles a la ciprofloxacina. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilización appropriée des antibactériens. Contre-indicaciones Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE utilisé En cas de: · Hypersensibilité a la ciprofloxacina ou un autre à médicament de la famille des quinolonas, · Hypersensibilité à l'un des excipientes de collyre ce, · Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement). Mises en garde Y PRECAUCIONES d'emploi ne pas INJECTER, ne pas avaler. Des d'réactions hypersensibilité tumbas et Parfois fatales (anaphylactique choc), no te certaines survenant après l'administración de dosis premiere, ont été observées chez des Traites pacientes quinolonas par administrées générale par voie. Certaines réactions étaient accompagnées de collapsus cardio-vasculaire, perte de connaissance, fourmillements, oedème pharyngé ou facial, dyspnée, urticaire et démangeaisons. Des réactions tumbas d'hypersensibilité aiguë a la ciprofloxacina peuvent nécessiter ONU Traitement immédiate d'urgence. Une oxygénothérapie et une asistencia respiratoire doivent de ser administrées lorsque cela est cliniquement indiqué. Peu de pacientes seulement des avaient antécédents connus de réactions d'hypersensibilité. Le Traitement doit être interrompu dès les estrenos signes d'ou éruption cutanée de toute autre réaction d'hypersensibilité. Comme toutes les Présentations pharmaceutiques d'antibiotique, la utilización de junio prolongée peut favoriser une émergence ou une Sélection de bactéries résistantes ou le développement de champiñones. En cas de surinfection, ONU Traitement approprié doit être initié. Des tendinitis et des rupturas tendones peuvent survenir avec un par Traitement systémique fluoroquinolona comme la ciprofloxacina, en particulier chez le sujet âgé et chez ceux traités simultanément par des corticosteroides. Par conséquent, Ciloxan doit être au premier interrompu signe de tendinite. Liées au collyre: Le collyre ne doit pas être utilisé en la inyección peri ou intra-oculaire. L'expérience clinique chez les enfants las edades de moins de un an, en particulier les Nouveau-NES, est très limitée. En l'ausencia d'évaluation, l'utilización de ce collyre est chez les déconseillée nouveau-nés ayant une conjonctivite néonatale debido a Neisseria gonorrhoeae ou debida a Chlamydia trachomatis. Ceux-ci doivent recevoir ONU Traitement approprié. L'utilización de ce collyre doit tenir compte d'un risque de paso rhinopharyngé pouvant contribuer à l'émergence et à la difusión de la Resistencia bactérienne. Il peut exister une résistance croisée Entre las quinolonas. Lors de l'instilación, ne pas toucher l'oeil, les paupières ou d'autres superficies avec l'extrémité du frasco. Liées aux excipientes: En razón de la présence de chlorure de benzalconio, ce médicament peut provoquer une des yeux irritación. Le port de Lentilles de contacto n'est pas RECOMMANDE Durant Traitement ONU vierte oculaire infección une. Par conséquent, il doit être aux conseillé pacientes de ne pas porter de lentilles Durant le Traitement par CILOXAN. Le chlorure de benzalconio peut teinter les Lentilles de souples de contacto. effets indésirables Les effets indésirables recensés dans le tableau ci-dessous sont classés de la façon suivante. très frecuenta (1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base de des données Disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont dans l'ordre présentés descendente ¿de gravité. Ces effets indésirables ont été obtenus sur la base de des études cliniques ou des rapports spontanés comercialización après. Les effets indésirables suivants ont été signalés lors de l'utilización de oculaire CILOXAN: Classe de système d'organe Terme préféré MedDRA Frecuente. Dépôts cornéens, Gene oculaire, hyperémie oculaire fréquent peu. kératopathie, infiltrats cornéens, cornéenne coloración, Photophobie, baisse de l'acuité visuelle, oedème de la paupière, visión floue, douleur oculaire, oculaire sécheresse, gonflement des yeux, prurit oculaire, sensación de cuerpo Étrangers dans les yeux, larmoiement augmenté, écoulement oculaire, la formación de Croûtes sur le bord de la paupière, exfoliación de la paupière, oedème conjonctival, érythème de la paupière Raro. toxicité oculaire, kératite ponctuée, kératite, conjuntivitis, el afecto de la cornée et de l'épithélium cornéen, diplopie, oculaire hypoesthésie, asthénopie, oculaire irritación, inflamación oculaire, conjonctivale hyperhémie Afecciones de l'oreille et du labyrinthe Raro. auriculaires Douleurs Afecciones respiratoires, thoraciques et mediastinales Raro. paranasaux sinusal hipersecreción des fréquent peu. nausées Raro. diarrhée, douleurs abdominales Afecciones de la peau et du tissu souscutané Problemas généraux et anomalías au site d'administration Raro. intolérance au médicament Raro. pruebas biologiques anormaux Descripción de certains effets indésirables. Avec les fluoroquinolonas administrées localement, cutanée éruption (Generalizar), toxique épidermolyse, exfoliativa dermatite, síndrome de Stevens-Johnson et sont très urticaire rarement observa. Dans des cas Isoles, une la visión floue, une baisse de l'acuité visuelle, et des Residus de médicaments ont été observa avec la ciprofloxacina administrée par voie ophtalmique. Chez les pacientes avec ou ulcère cornéen nécessitant administración une fréquente du médicament, des Blancs (précipités Residus de médicament) ont été observa mais ceux-ci disparaissent lors de la poursuite du Traitement par CILOXAN. Le précipité n'empêche pas de continuador à utiliser CILOXAN et n'entrave pas le processus Clinique de guérison. Des d'réactions hypersensibilité tumbas et Parfois fatales (anaphylactique choc), no te certaines survenant après l'administración de dosis premiere, ont été observées chez des Traites pacientes quinolonas par administrées générale par voie. Certaines reacciones étaient accompagnées de collapsus cardiovasculaire, perte de connaissance, fourmillements, oedème pharyngé ou facial, dyspnée, urticaire et démangeaisons. Des rupturas des tendones de l'épaule, de la main, du tendón de Aquiles d'ou d'autres tendones nécessitant intervención une chirurgicale ou une entrainant invalidité prolongée ont été rapportées chez des pacientes recevant des fluoroquinolonas par voie systémique. Les études et l'experiencia post-comercialización de l'administración systémique des fluoroquinolonas indiquent Que le risque de CES líneas de ruptura est chez les augmenté Traités pacientes par corticosteroides, en particulier chez les edad de los pacientes, et dans le cas où le tendón est à un soumis élevé estrés, y compris le tendón de Aquiles d'. À ce jour, les données cliniques et post-comercialización pas n'ont démontré asociación une Claire Entre CILOXAN et les réactions indésirables músculo-squelettiques et du tissu conjonctif. La sécurité d'emploi et l'efficacité de ce collyre ont été evaluados, chez 230 enfants las edades de 0 a 12 ans. Aucune de reacción graves n'a été observée chez ces pacientes indésirable. Déclaration des effets indésirables Suspectes La déclaration des effets indésirables Suspectes après autorisation du médicament est Importante. Elle vigilancia Permet une continuar du relación bénéfice / subido de tono du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable Suspecte Via Le système nacional de Declaración. Dirección Nacional de Seguridad du médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centros de Farmacovigilancia Régionaux - Site internet. ansm. sante. fr pacientes recommandations Interrompre LE Traitement ET LE CONTACTER MEDECIN En cas d'apariciones de signes d'hicules ou d'utilización de máquinas (floue visión). attendre Que la visión normale redevienne. Grossesse et allaitement Les Etudes d'permettant évaluer l'effet de l'administración topique de CILOXAN sur la fertilité n'ont pas été effectuées. Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilización de CILOXAN chez les femmes enceintes. Les études animales n'indiquent pas d'effets Indirectos nocifs sur la reproducción. L'exposición systémique a la ciprofloxacina après une la utilización topique est faible. Par mesure de precaución, il est preferible d'éviter d'utiliser CILOXAN colgante de la grossesse, sauf si le bénéfice thérapeutique attendu est más importante Que le risque potentiel pour le feto. La ciprofloxacina par voie orale a été retrouvée dans le lait maternel. En ignorar Si La ciprofloxacina est dans le lait excrétée maternel a la suite de administración d'une topique oculaire ou auriculaire. Une la atención particulière doit être portée lors de l'administración du CILOXAN colgante de l'allaitement. Interacciones avec d'autres Médicaments et autres formes d'interacciones Aucune étude d'spécifique interacciones médicamenteuses n'a été réalisée. Compte tenu de la concentración faible systémique de la ciprofloxacina a la suite de administración d'une topique oculaire du produit, des las interacciones probables médicamenteuses peu sont. En cas de traitement par concomitantes d'autres produits ophtalmiques par voie locale, il convient d'attendre 5 minutos avant leur instilación. La pomada ophtalmique doit être Aplicada en dernier. Posologie et d'modo de administración Adultes, los adolescentes (12-16 ans), enfants (2-11 ans), nourrissons et enfants en bas-edad (28 días a 23 meses) et nouveau-nes (0-27 jours). L'administración doit se faire aux Intervalles suivants, même colgante de la nuit: Le premier jour, instilador 2 gouttes dans l'oeil atteint, toutes les 15 minutos colgante les premières seis heures Puis 2 gouttes toutes les 30 minutos pendant le reste de la journée. Le jour segundo, instilador 2 Gouttes dans l'oeil Atteint toutes les Heures. Du troisième au jour quatorzième, mettre 2 Gouttes dans l'oeil Atteint toutes les 4 heures. Si le paciente nécessité Traitement ONU dépassant 14 días, le schéma posologique est à l'laissé appréciation du médecin traitant. Conjonctivites, kératites, ulcères cornéens: Les deux premiers jours, Instiller 1 ou 2 gouttes dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil ou des infecté (s) toutes les yeux 2 heures colgante de l'état de veille, puis 1 ou 2 gouttes toutes les 4 heures jusqu 'à disparition de l'bactérienne infección. Les schémas posologiques peuvent de ser adaptés selon l'appréciation du médecin. ES INSTILACIÓN oculaire. Durée Y PRECAUCIONES particulières de conservación Dure de conservación. Ne pas utiliser au Delre ouverture du frasco. Prres de conservación. Ne pas mettre au rrateur. Ne pas congeler. En cas d'locale aplicación excesiva, rincer abondamment avec de l'eau tiède. En razón des caractéristiques de cette preparación, aucun effet toxique n'est à prévoir avec un surdosage oculaire de ce produit, ni en cas d'ingesta accidentelle du contenu d'frasco de la ONU. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTI-infectieux, Código ATC: S01AX13. La ciprofloxacina est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des quinolonas, du groupe des fluoroquinolonas. Son activité est fortement bactéricide la par la inhibición de l'ADN-girasa bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien. ESPECTRO de atracción ANTI-bactérienne Les concentraciones críticas séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire, et ces Dernières, des résistantes. S 1 £ mg / l et R 2 mg / l. La prevalencia de la Resistencia acquise peut varier en fonction de la Géographie et du temps pour Certaines espèces. Il est donc utile de triturador d'informations sur la prevalencia de la Resistencia local, surtout pour le traitement d'infecciones SEVERAS. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientación sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne un AEC antibiotique. La lorsque variabilité de la prevalencia de la Resistencia en Europa est connue pour une espèce bactérienne, elle est dans le indiquée tableau ci-dessous: * La fréquence de Resistencia a la méticilline est entorno de 30 a 50% de l'ensemble des staphylocoques et rencontre se surtout en milieu hospitalier. ** Bacillus Anthracis . une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalación de esporas de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, Montre que l'après antibiothérapie commencée précocement exposición, Evite la survenue de la maladie si le Traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de esporas persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dosis infectante. Mycobactéries atypiques. La ciprofloxacina un in vitro une activité modérée sur certaines espèces de mycobactéries. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. moindre sur Mycobacterium kansasii. et encore moindre sur Mycobacterium avium. Existe il une résistance croisée in vitro Entre la ciprofloxacina et les autres fluoroquinolonas. Etant donné le mécanisme d'action, il pas n'existe En General de resistance croisée Entre la ciprofloxacina et les autres clases d'antibactériens. Remarque. ce espectro corresponde a celui des formes systémiques de la ciprofloxacina. Avec les Présentations pharmaceutiques locales, les concentraciones obtenues en Tres sont situ Superieures concentraciones plasmatiques aux. Quelques Incertitudes demeurent sur la Cinetique des concentraciones in situ. sur les condiciones físico-chimiques Locales qui peuvent modificador de l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ. Propriétés pharmacocinétiques La pénétration dans la cornée est aux alentours de 5 mg / g après 1 goutte / heure colgante 10 heures, et augmenté aussi fortement avec la multiplicación des dosis (/ g après 173 mg 1 goutte toutes les 15 minutos colgante 4 heures) et avec l 'abrasión de la cornée (900 mg / g). La cinétique dans les larmes Montre ONU taux de 16 mg / ml 4 heures après 1 goutte de ce produit chez le volontaire sain. Les concentraciones sériques maximales moyennes ne sont pas plus élevées (2,6 ng / ml) lors de l'administración intensiva dans les ulcères de Cornée Que lors de l'administración a la posologie des conjonctivites (2,4 ng / ml). Ces taux corresponsal au 1/1000 des taux sériques après administración d'un comprimé de ciprofloxacina 500 mg. Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant. Effet sur l'aptitud a conduire des Véhicules et à utiliser des machines Une visión Floue provisoire ou d'autres apuros visuels peuvent diminuer l'aptitud à des Véhicules conduire ou à utiliser des machines. En cas de visión floue survenant lors de l'instilación, el paciente le doit attendre Que visión sa redevienne normale Avant de conduire ONU véhicule ou d'utiliser máquina de junio. Données de sécurité précliniques Les Études de toxicité administraciones par réitérées réalisées chez le rata et le chamusquina, d'une durée maximale de 13 y 26 semaines respectivement, Ontario mis en évidence des modificaciones typiques de certains túbulos rénaux provoquées par la présence de cristaux. Ceux-ci étant observa chez l'animales dans des condiciones maximalisées de dosis et spécifiques de pH, la survenue des atteintes Renales est peu probables chez l'homme dans les condiciones d'therapeutiques de utilización. Les données no cliniques cuestiones des études conventionnelles de génotoxicité, de cancérogénèse et de tératogénèse n'ont pas mis en évidence de risque particulier. Dans la plupart des espèces étudiées, la ciprofloxacina et d'autres quinolonas administrées par voie orale ONT provoqué des artropatías chez les jeunes animaux. Le degré d'impact sur le cartílago dépendait de l'âge, des espèces et de la posologie. A la dosis de 30 mg / kg, l'effet de la ciprofloxacina sur les articulaciones était minime. Une étude d'un mois évaluant l'administración oculaire de ciprofloxacino a 3 mg / ml de chez jeunes chiens n'a pas Montre de lésion articulaire. Aussi N'y de signes précliniques suggérant Que la forme ophtalmique puisse avoir des effets sur les articulaciones il à-t-. Aucune survenue de cataracte n'a été rapportée dans les études toxicologiques. Instrucciones de l'vierten utilización, la manipulación et l'élimination Pas d'exigences particulières. Equivalentes de médicament ce pas de résultats Cette fiche médicament a été générée à partir des données de la Banque Claude Bernard (resip. fr). Elle a verter seul objet de vous informante sur les caractéristiques des medicamentos mais ne peut être utilisée isolement pour l'établissement d'un diagnóstico, l'instauración d'thérapeutique ONU Traitement ou une decisión. Les données fournies ne peuvent étre considérées comme exhaustives et avoir peuvent évolué depuis leur mise en ligne. Seul votre médecin est habilité à mettre en oeuvre de la ONU traitement ADAPTE A Votre cas personal. Les données fournies sont es la propiedad de RESIP et ne peuvent etre ou reproduites diffusées par quelque moyen, toute impresión ne pouvant concerner Que des extraits substantiels et n'étre effectuée Qu'a des fins strictement personnelles et non commerciales no. 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