Cataflam 83

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Cataflam Por Novartis Pharmaceuticals Corporation | Revisado por última vez: 23 de febrero 2011 tableta CATAFLAM - diclofenaco potásico, azúcar recubierto Novartis Pharmaceuticals Corporation RIESGO CARDIOVASCULAR • Los AINE pueden causar un aumento del riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves trombóticas, infarto de miocardio y accidentes cerebrovasculares, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para las enfermedades cardiovasculares pueden estar en mayor riesgo. (Ver ADVERTENCIAS.) • (tabletas de diclofenaco de potasio de liberación inmediata) Cataflam ® está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). • AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves. (Ver ADVERTENCIAS.) DESCRIPCIÓN Cataflam ® (diclofenaco potásico comprimidos de liberación inmediata) es un derivado del ácido bencenoacético. Cataflam Se presenta en comprimidos de liberación inmediata de 50 mg (marrón claro) para la administración oral. El nombre químico es 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenoacético, sal de monopotasio. El peso molecular es 334,25. Su fórmula molecular es C 14 H 10 Cl 2 2 NKO. y que tiene la siguiente fórmula estructural Los ingredientes inactivos en Cataflam incluyen: fosfato de calcio, dióxido de silicio coloidal, óxidos de hierro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, povidona, glicolato de almidón sódico, almidón de maíz, sacarosa, talco, dióxido de titanio. FARMACOLOGÍA CLÍNICA farmacodinámica Cataflam ® (diclofenac potásico comprimidos de liberación inmediata) es un fármaco anti-inflamatorio no esteroide (NSAID) que exhibe anti-inflamatorio, analgésico, y las actividades antipiréticas en modelos animales. El mecanismo de acción de Cataflam, como la de otros AINE, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. farmacocinética Absorción El diclofenaco se absorbe el 100% después de la administración oral en comparación con la administración IV, medida por la recuperación de la orina. Sin embargo, debido al metabolismo de primer paso, sólo alrededor del 50% de la dosis absorbida es disponible sistémicamente (véase la Tabla 1). En algunos voluntarios en ayunas, los niveles plasmáticos medibles se observan dentro de los 10 minutos de la dosificación con Cataflam. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan aproximadamente 1 hora en ayunas voluntarios normales, con un rango de 0,33 a 2 horas. Los alimentos no tienen efecto significativo sobre el grado de absorción diclofenac. Sin embargo, por lo general hay un retraso en el inicio de la absorción y una reducción en los niveles pico en plasma de aproximadamente 30%. Los adultos sanos normales (20-52 yrs). Distribución El volumen aparente de distribución (V / F) de diclofenac potásico es 1,3 L / kg. El diclofenac es más de un 99% a las proteínas séricas humanas, principalmente a la albúmina. La unión a proteínas del suero es constante en el intervalo de concentraciones (0,15 a 105 mg / ml) logrado con las dosis recomendadas. Diclofenac se difunde en y fuera del líquido sinovial. La difusión dentro de la articulación se produce cuando los niveles en plasma son más altos que los que están en el líquido sinovial, después de lo cual los reveses de proceso y los niveles de líquido sinovial son más altos que los niveles en plasma. No se sabe si la difusión en la articulación juega un papel en la eficacia de diclofenac. Metabolismo Cinco metabolitos diclofenaco se han identificado en el plasma humano y la orina. Los metabolitos incluyen 4-hidroxi - y 5-hidroxi-diclofenaco fueron aproximadamente 50% y 4% del compuesto original después de la dosis oral única en comparación con 27% y 1% en sujetos sanos normales. Excreción Diclofenac se elimina a través del metabolismo y la posterior urinario y la excreción biliar de la glucurónido y los conjugados de sulfato de los metabolitos. Poco o nada de diclofenaco sin cambios libre se excreta en la orina. Aproximadamente el 65% de la dosis se excreta en la orina y aproximadamente el 35% en la bilis como conjugados de diclofenaco sin cambios, más metabolitos. Dado que la eliminación renal no es una vía importante de eliminación de diclofenaco sin cambios, ajustar la dosis en pacientes con leve a moderada disfunción renal no es necesario. La vida media terminal de diclofenaco sin cambios es de aproximadamente 2 horas. Interacciones con la drogas Cuando se administra conjuntamente con voriconazol (inhibidor de CYP2C9, 2C19 y 3A4 enzima), la Cmax y el AUC de diclofenaco incrementado en un 114% y 78%, respectivamente (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Poblaciones especiales Pediátrica: La farmacocinética de Cataflam no se ha investigado en pacientes pediátricos. Raza: las diferencias farmacocinéticas debidas a la raza no han sido identificados. Insuficiencia hepática. El metabolismo hepático de casi el 100% de la eliminación Cataflam, así que los pacientes con enfermedad hepática pueden necesitar dosis de Cataflam reducido en comparación con los pacientes con función hepática normal. Insuficiencia renal: La farmacocinética de diclofenaco se ha investigado en sujetos con insuficiencia renal. No hay diferencias en la farmacocinética del diclofenaco se han detectado en estudios de pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de inulina 60-90, 30-60, y N = 6 en cada grupo), los valores de AUC y la velocidad de eliminación fueron comparables a los de los sujetos sanos. INDICACIONES Y USO considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de Cataflam ® (comprimidos de diclofenaco de potasio de liberación inmediata) y otras opciones de tratamiento antes de decidir utilizar Cataflam. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Cataflam se indica: Para el tratamiento de la dismenorrea primaria Para el alivio del dolor leve a moderado Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide CONTRAINDICACIONES Cataflam ® (diclofenac potásico comprimidos de liberación inmediata) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al diclofenaco. Cataflam no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, potencialmente mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (véase Precauciones, reacciones anafilácticas y precauciones, asma preexistente). Cataflam está contraindicado para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Todos los recursos MedLibrary. org se incluyen en forma tan cercana a la original como sea posible, lo que significa que la información del proveedor original se ha traducido aquí sólo con tipográfico o modificaciones estilísticas y no con todas las modificaciones sustanciales de contenido, significado o intención. Comparte esta información de Drogas También por este fabricante